Luego de las dudas generadas por su reporte, en el que no queda claro el nivel de eficacia de la vacuna, el gobierno de Reino Unido ha solicitado al regulador de medicamentos del país  evaluar si la vacuna contra desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford deber ser autorizada para su uso.

El secretario de Salud de Gran Bretaña, Matt Hancock, dijo que pidió a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios que determinara si la vacuna “cumple los rigurosos estándares de seguridad”.

Se trata de la segunda posible vacuna que alcanza la fase de evaluación formal en Gran Bretaña, detrás de la desarrollada por Pfizer y su socio alemán BioNTech.

Eso sucede en medio de cuestionamientos sobre los resultados preliminares de los ensayos clínicos de la vacuna, a partir de qué la compañía y la universidad reconocieron que la parte más alentadora de los resultados derivó de un error en la dosis

El gobierno ordenó 100 millones de dosis de la vacuna de Oxford y AstraZeneca, y planea empezar a distribuirla en diciembre si obtiene la aprobación del ente regulador, el cual no puso fecha para la posible aprobación de las vacunas.

Según June Raine, directora ejecutiva de la MHRA, “ninguna vacuna sería autorizada para su suministro en Gran Bretaña a menos de que se cumplan los estándares de seguridad, calidad y eficacia”.

Oxford y AstraZeneca reportaron el lunes que su vacuna parecía ser 62% efectiva en la gente que recibió 2 dosis, y 90% efectiva cuando los voluntarios recibieron media dosis seguida de una dosis completa, sin aclarar que un problema de producción había resultado en que “media dosis de la vacuna había sido administrada como la primera dosis” a algunos de los participantes.

La farmacéutica y la universidad informaron del problema al regulador de Gran Bretaña , y se acordó que completaran la fase final del ensayo con dos grupos.

Sólo 2 mil 741 personas recibieron la mitad de la dosis, lo que hace que sea más difícil saber si la efectividad vista en un grupo es real o es una anomalía estadística. Un total de 8 mil 895 personas recibieron dos dosis completas.

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