El director del Fondo Ruso de Inversión Directa, Kiril Dmítriev, dio a conocer e4ste4 jueves que Rusia presentará en febrero una solicitud oficial para la aprobación de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V en la Unión Europea.

Citado por la agencia Reuters, dijo que “Rusia presentará el próximo mes una solicitud formal a la Unión Europea para la aprobación de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V”, y que próximamente será publicada una estimación de los expertos que mostrará la alta eficacia de la vacuna. Por ahora no está claro si el regulador europeo la va a aprobar o no.

Apenas ayer, Dmítriev afirmó que el grupo comunitario planea realizar la revisión científica de Sputnik V, primera etapa en el proceso de aprobación del medicamento, el 19 de enero.

Un representante de la Comisión Europea confirmó que las negociaciones entre la Agencia Europea de Medicamentos y el desarrollador de la vacuna rusa Sputnik V continúan, pero la solicitud para la autorización de su venta en el mercado europeo aún no se ha recibido.

Según explicó la Agencia, para que Sputnik V sea aprobada en el mercado comunitario, la compañía desarrolladora debe mantener conversaciones preliminares con el organismo y presentar una solicitud de autorización, después de lo cual el Comité de Medicamentos de Uso Humano evaluará los datos científicos proporcionados y recomendará la aprobación del fármaco.

La decisión final basada la toma la Comisión Europea, sustentada en lo que opine la Agencia. Según los ensayos clínicos, esta vacuna ha mostrado una eficacia de más del 90%.

El fármaco, producido en cooperación con el Fondo Ruso de Inversión Directa, usa 2 vectores diferentes basados en el adenovirus humano, lo que permite una respuesta inmune más fuerte y prolongada que las vacunas basadas en un mismo vector para dos dosis, según los desarrolladores.

DEJA UNA RESPUESTA

Please enter your comment!
Please enter your name here