La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autorizó este martes el uso de emergencia de la primera prueba de diagnóstico de covid-19 que se realiza en casa y se compra sin receta. Puede usarse en personas desde 2 años de edad, incluidas aquellas quienes no muestran síntomas.

La prueba estará disponible para la venta libre en el país muy pronto y según el comisionado de la FDA Stephen M. Hahn, la autorización del Ellume COVID-19 “representa un importante hito en las pruebas de diagnóstico” de la nueva enfermedad.

El Ellume COVID-19 Home Test es una prueba de antígeno de flujo lateral que utiliza un hisopo nasal de cornete medio para detectar fragmentos de proteínas del virus SARS-CoV-2. Tiene un analizador que se conecta con una aplicación para smsrtphone y ayuda a los usuarios a realizar la prueba e interpretar resultados que al cabo de 20 minutos aparecen en la pantalla del celular.

Ellume espera producir más de 3 millones de estos dispositivos para enero de 2021, y la dependencia estadounidense advierte de que, “al igual que con otras pruebas de antígenos, un pequeño porcentaje de resultados positivos y negativos de esta prueba puede ser falso, por lo que para los pacientes sin síntomas, los resultados positivos deben tratarse como presuntamente positivos hasta que se confirmen con otra prueba lo antes posible”.

Hahn señaló que “al autorizar una prueba del fabricante australiano para su uso sin receta, la FDA permite que se venda en lugares como farmacias, donde un paciente puede comprarla, pasársela por la nariz, ejecutar la prueba y conocer los resultados en tan solo 20 minutos”ó.

En noviembre pasado, la FDA autorizó la primera prueba de detección casera del covid-19 con receta. En total, el organismo ha emitido más de 225 autorizaciones para pruebas de diagnóstico de covid-19 desde el inicio de la pandemia, incluidas más de 25 test que permiten la recolección de muestras en el hogar, que luego se envían a un laboratorio para su análisis.

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